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9.5 妊婦
妊婦、妊娠している可能性のある女性には本剤を投与せず、インスリンを使用すること。
皮下投与用セマグルチドを用いた動物試験において、臨床用量に相当する又は下回る用量（最大臨床用量でのAUC比較においてラットで約0.6倍、ウサギで約0.5倍、サルで約5.6～8.6倍）で、胎児毒性（ラット：胚生存率の減少、胚発育の抑制、骨格及び血管異常の発生頻度増加、ウサギ：早期妊娠損失、骨格異常及び内臓異常の発生頻度増加、サル：早期妊娠損失、外表異常及び骨格異常の発生頻度増加）が認められている。これらの所見は母動物の体重減少を伴うものであった。［9.4、15.2.2参照］


妊娠を希望する人には投与禁忌です。 妊娠しにくくなるかどうかは不明ですが、奇形児ができる可能性が高くなる可能性は否定できません。

食欲不振、悪心、嘔吐、胸やけ、下痢、痙攣、そう痒感、発疹、過敏症、眠気など

美白効果が期待されるアミノ酸の一種です。シミの元になるメラノサイトの活性化因子「プラスミン」を働きを抑制させることで、メラニンの生成を抑制するので、シミや肝斑をできにくくさせる効果や、薄くする作用があります。プラスミンの抑制により、血液を固める効果が期待できるため、月経過多の女性にも有効で、生理時の経血量を減らす効果が期待できます。

奇形児が生まれたり、国からの保険適用が承認されてないので それを踏まえた上で ..

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

9.1.3 低血糖を起こすおそれがある以下の患者又は状態
・脳下垂体機能不全又は副腎機能不全
・栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量の不足又は衰弱状態
・激しい筋肉運動
・過度のアルコール摂取者
［8.3、11.1.1参照］

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11.1.1 低血糖（頻度不明）
脱力感、倦怠感、高度の空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常等の低血糖症状があらわれることがある。また、インスリン製剤又はスルホニルウレア剤との併用時に重篤な低血糖症状があらわれ意識消失を来す例も報告されている。
低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただし、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用時はブドウ糖を投与すること。また、患者の状態に応じて、本剤あるいは併用している糖尿病用薬を減量するなど適切な処置を行うこと。［8.3、8.4、9.1.3、10.2、電子添文17.1.1-17.1.6参照］

11.1.2 急性膵炎（0.1%）
嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、膵炎と診断された場合は、再投与は行わないこと。［8.6、8.7、9.1.1参照］

薬剤の胎児に与えるリスク | 2020年 | 記事一覧 | 医学界新聞

美白効果、抗酸化作用によるアンチエイジング効果、コラーゲンの生成促進、にきびなどの皮膚炎症の改善、色素沈着の改善、炎症後色素沈着の予防、メラニン色素の生成抑制、新陳代謝を高める、免疫力強化作用など

しみ・そばかすの生成抑制、美白効果、代謝の促進による疲れやだるさの回復、口内炎の改善、湿疹、中毒疹、薬疹、じん麻疹、尋常性ざ瘡、多形滲出性紅斑など


主に膵臓にはたらきかけ、血糖値が高くなると、インスリンの分泌を促して血糖値を下げます。 通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

ただし、持病がある人が症状をコントロールしながら妊娠、出産に臨むために、妊婦でも服用できる（妊婦や胎児への影響が少ないといわれている）薬が処方されることもあります。その場合は、必ず用量・用法を守ることが大切です。

[PDF] 愛媛大学医学部附属病院 医薬品集 FORMULARY

通常、1日の服用量は体重1kgあたり0.5mgが目安ですが、2ヶ月経過しても効果が思うようにでない方は1日1mg（体重1kgあたり）まで増量する場合があります。

肥満治療薬「サクセンダ」と同じ、GLP-1受容体作動薬。GLP ..

9.1.2 重度胃不全麻痺等、重度の胃腸障害のある患者
十分な使用経験がなく、胃腸障害の症状が悪化するおそれがある。

[PDF] RMPサマリー（更新版） 2023/3/27現在 627製品（539成分）

吉丸女性ヘルスケアクリニック院長

金沢大学医学部卒業後、国立病院機構東京医療センター、東京歯科大学市川総合病院に勤務。2012年に東京歯科大学市川総合病院産婦人科助教に就任。2020年に吉丸女性ヘルスクリニックを開業。日本産科婦人科学会産婦人科専門医、日本女性医学学会認定女性ヘルスケア専門医、日本抗加齢医学会認定抗加齢専門医、日本医師会認定健康スポーツ医、NR・サプリメントアドバイザー

タ及びヒトの哺乳中の児への影響に関するデータはない。 ［15.2.2 参照］

さて、妊娠中に用いた薬の胎児に及ぼす影響は、大きく三つに分けると次の 1.妊娠初期 2.胎児発育期 3.周産期（分娩前後約2週間の時期）になります。

妊娠初期における薬の使用で、一番の問題になるのは形態異常です。この期間に不注意に胎児の器官を作る際に影響を及ぼす薬を用いると、きわめてまれですが形態異常が起こることがあります。
薬が胎児に最も影響を与えやすいのは、妊娠4か月までで、特に2～3か月までに胎児の重要な各器官はつくられます。
受精してから子宮に着床する前後（排卵後2週間）の受精卵ないし胎芽は比較的抵抗力があり、外からの影響はあまり受けないと言われています。
ただ、この時期に何かの障害を受けた場合にはその障害が大きいと受精卵・胎芽は死んでしまい流産すると言われます。
なお、胎芽とは妊娠20日までの妊卵の状態をいいます。

受精後器官形成期の胎芽が薬の影響を受けた場合、その時期に応じて形態異常を起こす器官が異なり、最終月経から数えて14週間が特に問題になります。
神経系は2～4週間、心臓は3～6週間、四肢は4～7週間目に作られるので、この期間の薬の使用には注意が必要です。
特に受精してから7週までは比較的大きな形態異常が起こりやすく8～16週頃は器官の成長も続きますが、生理・機能の作用の成長段階にあるので、器官の機能障害や比較的小さな異常が起こり14週間を過ぎた後は、少なくとも形態異常についてはあまり心配することはないと言われています。
ただ、妊娠に気づくのは生理が止まってしばらくしてからであり、気づいたときはすでに3か月ということが多いため注意しなければなりません。
この期間に不注意に胎児の器官を作るのに影響のある薬を用いると、きわめてまれに形態異常が起こることがありますが、先天異常は何も薬を服用していなくても、小さな異常も含めてすべての出産に対して3～5%の頻度で発生するといわれています。先天異常の多くは原因不明で、環境などの外因要因が全先天異常の5～10%。薬によるものは1～2%に過ぎないと考えられていますが、この期間はたとえ副作用の少ない薬でも、安易な使用は避けるべきです。
しかし、お母さんの病状を考えてやむをえず薬を用いる場合には、できるだけ安全なものを、効果のある範囲の量を、短期間に限るようにします。受診時や薬剤服用時には、医師、薬剤師に相談し、自分の判断で中止しないようにしましょう。

次に、器官形成期を過ぎた胎児では、薬は母体から胎盤を通過して影響を及ぼします。

薬は胎児の肝臓や腎臓で代謝・排泄されない場合は、再び胎盤を通って母体に戻るため直接の障害作用は少ないと考えられていますが、現在のところすべてがわかっているわけではありません。
例えば抗生物質のテトラサイクリンが骨、歯に影響することがあるとか、カドミウム、水銀などは、母体へ胎盤を通って戻りにくいことから胎児に沈着しやすくなります。
胎盤は胎児を守るために、関所の役目をしていますが、胎児に必要な栄養を通すという仕事上、脳を守る血液－脳関門のように入ってくる物に対して、厳重なチェックはしにくくなっています。
従って、妊婦に用いられた多くの薬は胎盤を通過して胎児に届いてしまいます。よく通過するものには、抗生物質、睡眠剤、サルファ剤、性ホルモン剤、ビタミンAなどがあります。

周産期では、妊娠末期に用いた薬が胎児体内に届いている状態で出産した場合には、生まれた新生児の体内で薬が悪影響を及ぼす可能性があります。
新生児では代謝・排泄の機能が十分ではありませんから、薬の種類にもよりますが、少量でも問題になることがあります。

妊娠期間中でも安心して服用できる薬は、多くあります。
「妊娠している(可能性)がある」、「妊娠を希望している」ことを医師・薬剤師に告げ、安全な薬を選択してもらい、お母さんの健康を第一に考えていきましょう。


禁忌はなし。

また、飲み始めてから1ヶ月後には血液検査を行います。
これは副作用が出ていないかどうかを調べるためです。
血液検査の結果次第でイソトレチノインの影響があると判断された場合は、医師の判断で治療が中止となる可能性があります。

「禁忌を含む注意事項等情報」の改訂に十分ご留意ください。

よく使われている薬として、鎮痛薬を例に見ていきましょう。頭痛や歯痛などの痛みがあったときに使われる鎮痛薬ですが、一部の鎮痛薬を除き、妊娠中には服用できないことになっています。医療機関で処方される薬に関しては、医師や薬剤師が妊婦に使用できるかどうかを確認したうえで処方するため、産婦人科以外を受診する場合にも医師に妊娠中または妊娠の可能性があることを必ず伝えましょう。

末梢神経障害、手足のしびれ、知覚異常など

ビタミンB2、ビタミンB6の配合錠です。通常、ビタミンB2、ビタミンB6の欠乏または代謝障害が関与すると思われる湿疹、皮膚炎群、口唇炎、口内炎などの治療に用いられます。ビタミンB2により皮脂分泌を適正化させ、ビタミンB6の新陳代謝促進作用により毛穴のつまりを防ぐので、ニキビ肌の方にもおすすめです。

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その一方で，ヒトにおいて明らかな催奇形性や胎児毒性が認められている薬剤もありま

禁忌はなし。

ビタミンEを主成分としています。抗酸化作用により身体の酸化を抑えてくれるため、お肌や身体の老化を予防します。血行促進作用により皮膚の新陳代謝を高めてターンオーバー促すため、メラニン色素の沈着を防ぎ、しみ・そばかす・肝斑を防止します。また、にきび・にきび跡の改善効果も期待できます。これにより美白・美肌効果を見込めます。シナールとの相乗効果があり。

精神・神経領域

母親の薬剤の使用が胎児にどの程度影響を及ぼすかという判断は容易ではありません。添付文書に記載される妊婦への投薬の可否は，動物実験の結果をもって判断されますが，動物実験での結果がヒトにそのまま当てはまるわけではないからです。そのため，偶発的な妊娠時の内服症例や継続内服の必要があった症例のデータを集め，疫学的に解析を行うことで催奇形性等のリスク判断がなされています。

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15.2.2 サルカプロザートナトリウムの非臨床評価
本剤は胃で崩壊・吸収される。吸収は錠剤表面の周辺部に限定される。サルカプロザートナトリウムによる局所でのpH緩衝作用により、セマグルチドの急速な酵素的分解を防ぐことができる。
マウス、ラット及びサルにおける反復投与毒性試験において、最大臨床用量でのCmax（非結合型）の276倍を超える用量を投与した場合に、嗜眠、呼吸異常、運動失調、異常姿勢、活動性の低下、身体緊張の低下、反射の低下等の一般状態変化又は死亡が認められている。
授乳ラットでサルカプロザートナトリウム又は代謝物の乳汁への移行が報告されている。
ラットでサルカプロザートナトリウムの胎盤通過性が認められ、胎児組織に達することが報告されている。ラットにおける生殖発生毒性試験からは、新生児の発達に対する影響は認められていない。［9.5、9.6参照］