イーライリリーのマンジャロ売上予測は170億ドルに今後も急成長します。


オゼンピックとリベルサスに加えて、今年2月にはセマグルチドとして3つ目の製品となる肥満症治療薬「ウゴービ」が発売。ピーク時の売上高は薬価ベースで328億円を見込んでいます。処方にあたっては、厚生労働省の「最適使用推進ガイドライン」で医師・施設の要件や対象患者の基準が定められており、対象患者についてはBMIや合併症の有無以外にも▽食事・運動療法に基づく治療計画を策定して6カ月以上実施する▽この間に2カ月に1回以上の頻度で管理栄養士による指導を受ける――とされています。


ノボ、22年国内売上高は9.5%増 「オゼンピック」や「リベルサス」が牽引 ..

IQVIAの統計によると、23年の「糖尿病治療剤」の市場は7147億円で、「抗腫瘍剤」(1兆9368億円)に次ぐ規模となっています。その中でもGLP-1製剤は過去3年間で倍増し、1070億円と大台を突破しました。市場規模とシェアから推測すると、リベルサスの売上高は500億円程度となり、発売から3年余りでノボのトップ製品に立ちました。

世界売上高は、ウゴービが前年比5倍増の45億ドル(約7000億円)、オゼンピックは60%増の144憶ドル(約2兆2300億円)、リベルサスも66%増の28億ドル(約4300億円)に到達。セマグルチドを有効成分とする3剤で200億ドルを優に超えています。有病率など海外市場との違いはあるものの、肥満の適応は日本でもGLP-1製剤の売上高を拡大させる原動力となるでしょう。

20年売上高は4%増 「オゼンピック」「リベルサス」が市場浸透

日本イーライリリーの23年売上高は1954億円(5.9%増)。過去3年は減収が続いていましたが、新製品群の牽引でプラスに転じました。トップ製品はSGLT2阻害薬「ジャディアンス」(薬価ベース売上高592億円)ですが、これは日本ベーリンガーインゲルハイムがオリジンの共同販促品。自社品のGLP-1製剤「トルリシティ」は32.0%減の224億円にとどまりました。

同薬は22年6月に米国で発売され、23年には世界で52億ドル(約8000億円)と爆発的な売り上げとなっています。そのため供給が需要に追いついておらず、日本もその影響を受けてきました。リリー日本法人のシモーネ・トムセン社長は5月8日の業績発表会見で、「前例のない需要が全世界で発生した」と説明し、「全世界で6工場に投資している」と増産対応を進めていることを強調。限定出荷は6月4日で解除されることが決まり、国内ピーク時売上高予想367億円に向けて処方の伸びが注目されます。

リベルサス®錠の売上高は、DKKベースで前年比134%増加、恒常為替レート ..

リリーは自社の研究開発の現状について「リリーの歴史において前例のない豊富な新薬開発パイプライン」としています。それを支えるのが糖尿病・肥満領域で、経口GLP-1製剤のオルフォルグリプロン(一般名)は臨床第3相試験が進行中。効果はマンジャロには及ばないものの、服用の制限がなく利便性の向上が期待され、同薬を含むGLP-1製剤が業績拡大の牽引役となることは間違いなさそうです。

ウゴービ皮下注はGLP-1受容体作動薬で、対象は肥満症の患者。ただ、高血圧、脂質異常症、2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、(1)BMIが27kg/m2以上で2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する、(2)BMIが35kg/m2以上――に該当する場合に限られる。0.25mgから投与を開始し、4週間の間隔で、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mgの順に増量する。

世界で普及する肥満症の薬、開発競争激しく 売上高14兆円の予測も

日本人を対象とした臨床試験でも体重減の効果が見られている。原価計算方式に有用性加算がつき、薬価は2.4ミリグラムのキットで1万740円。ノボノルディスクファーマは、ピーク時は10万人に投与され328億円の市場規模を予測している。既に2型糖尿病の治療薬として承認されているオゼンピックと同じ成分だが、肥満症への適応は初。

※リベルサスは2型糖尿病の治療薬として厚生労働省に認可されているものの、肥満治療目的では認可されていません。当院では、医師の慎重な判断のもと、希望される患者様のみに処方しております。


おける予想以上の数量ベースでの売上高成長、継続的な売上高成長予想、.


GLP-1受容体作動薬は先日記載した通り、主に胃の中の食べ物の消化を遅らせることによる食欲抑制作用を持ちます。そのため、本来の糖尿病治療薬としての目的とは異なり、やせ願望のある主に若い女性をターゲットに自費で処方されることがあります。記事を読むと、でいわゆる「インフルエンサー」と呼ばれる女性が受容体作動薬を使用することでダイエットに成功した、と宣伝し、評判となっているようです。

は将来の投資パフォーマンスを確定的に予測したり、保証するものではありません。

私も、糖尿病の数値は既に良くなっておりこれ以上良くしなくて大丈夫だが、是正を要する肥満がある患者さんに対し、「糖尿病の病名があることを逆手にとって減量を目指し受容体作動薬を使いましょう」と案内することがあります。ですので、糖尿病の合併がなくとも、肥満の患者さんに限って使用するのであれば必ずしも悪いことばかりではありません。後述しますが、アメリカでは既に糖尿病のない肥満の患者さんに受容体作動薬が使用可能となっており、日本でも発売が決定になっています。

ノボは2型糖尿病用の注射薬を「オゼンピック」、肥満用の注射薬を「ウェゴビー」、2型糖尿病用の錠剤を「リベルサス」として販売している。 ..

しかし、受容体作動薬は胃腸の消化を遅らせるため、吐き気、便秘、下痢などの副作用を伴うケースがあります。少しくらいの吐き気や胃のむかつきであれば「それによる食欲抑制に期待しましょう」と我慢を促すこともありますが、日常生活に支障が出るのであれば中止が望ましいです。記事の中ではきちんとした説明を受けずに気軽に受容体作動薬のリベルサス錠を内服したらひどい体調不良に見舞われた、という記載がありますが、おそらく非糖尿病専門医が十分な説明なく処方したものと思われます。また、大柄な患者さんと小柄な患者さんでは薬の効き具合も異なると考えられるため、これは私の勝手な憶測ですが、本来ダイエットが必要ない、肥満とも言えないような方が内服し、薬の効果が肥満の人よりも強く出てしまったのではないか?という可能性もあると思います。

図表② イーライリリーの主要品目別売上高の推移 (2024年Q2以降は大和予想) ..

糖尿病治療薬の市場競合が激しくなってきました。心不全などに適応を広げるSGLT2阻害薬や、経口剤が加わったGLP-1受容体作動薬が勢いを加速。さらにGLP-1とGIPの両方に作用するインクレチン関連薬や、ミトコンドリアへの作用を介して血糖降下作用を示す新規化合物の登場など、成長市場で各社が優位性を競っています。

ノボノルディスクファーマは、ピーク時は10万人に投与され328億円の市場規模を予測している。 ..

国内の糖尿病治療薬市場は過去10年間で大きく成長しています。10年前の2012年度(12年4月~13年3月)は3925億円でしたが、22年度には6759億円と72%増加しました。この間、国内市場全体は15%しか伸びておらず、糖尿病治療薬が市場全体に占める割合は4.1%から6.2%へと拡大しました。

図らずも大きな金鉱脈を掘り当てたノボは、オゼンピックの肥満症版である「ウゴービ」や経口剤とした「リベルサス ..

ノボの23年の売上高は1298億円(前年比8.5%増)で、過去最高を更新。過去5年間の年平均成長率は8.3%に達しました。業績を牽引するのは糖尿病治療薬で、市場での同社のシェアは19年の10.1%から23年には16.7%に上昇。GLP-1製剤に限ると約80%のシェアを握っています。かつては「ビクトーザ」だけでしたが、20年以降、セマグルチドを有効成分とする注射の「オゼンピック」と経口の「リベルサス」を投入。特に、リベルサスは経口の強みを生かして市場の5割程度を押さえるまでに浸透しています。

リベルサス」がシェア拡大しています ・最近では注射剤(自己注射)に ..

今回、高級ブランドで着飾るよりも、痩せたいというアンメットニーズのほうが高いことが「証明」されたことを受けて、GIP/GLP1受容体作動薬「マンジャロ」などを抱える米イーライ・リリーを筆頭に、独ベーリンガーインゲルハイムや米ファイザー、米アムジェンといった業界のビッグネームが相次いで肥満症薬市場へ参戦した。そうした会社の株価は総じて好調で、気の早いアナリストなどは肥満症治療薬市場が遠からず、1000億ドル(約15兆円)規模に成長すると皮算用しているほどだ。

17,334,686 17,572,509 18,011,796

治療薬の種類も増えています。2型糖尿病の適応では、インクレチン関連薬のDPP-4阻害薬とGLP-1受容体作動薬が09年に登場したのを皮切りに、13年には過剰な糖を尿中に排出するSGLT2阻害薬、21年にはインスリンの分泌促進と抵抗性改善の両作用を持つイメグリミン、23年にはGLP-1/GIP受容体作動薬が発売。GLP-1製剤では、従来の注射薬に加えて21年に経口薬も発売されました。

リベルサス)やGLP-1/GIPデュアルアゴニストであるチルゼパチド(商品 ..

先述の通り、アメリカでは「ウゴービ」という、糖尿病のない肥満症の患者さんでも使用できる受容体作動薬が発売されています。日本でも発売は決定しているのですが、まだ先のようです。理由は後述しますが、私の患者さんにもアナウンスし複数人興味を持たれている患者さんがいらっしゃり、「あの薬はまだですか?」と聞かれる度申し訳ありません……と返答しています。

だが、これまでにない体重減少効果の方に注目が集まり、全世界の売上高はうなぎ登りだ。 ..

GLP-1受容体作動薬は22年に12%を超えたとみられ、経口薬「リベルサス」(ノボノルディスクファーマ)やGIPとのデュアル作用を持つ「マンジャロ」(日本イーライリリー/田辺三菱製薬)の登場もあって、存在感を高めそうです。

リベルサス、サクセンダ、ウェゴビー、モンジャロ、ゼップバウンド、ビクトーザ ..

6製品が競合するSGLT2阻害薬の市場は、「フォシーガ」(アストラゼネカ/小野薬品工業)と「ジャディアンス」(日本ベーリンガーインゲルハイム/日本イーライリリー)の2強が他を大きく引き離し、トップシェアを争う構図です。いずれも慢性心不全と慢性腎臓病(CKD)への適応拡大が承認または申請中で、糖尿病以外の領域でも市場を広げています。

GLP-1類似体の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

一方のジャディアンスは、22年の売上高が薬価ベースで448億円(前年比31.3%増)となりました。単剤ではフォシーガに水をあけられていますが、DPP-4阻害薬「トラゼンタ」との配合剤「トラディアンス」は237億円(27.8%増)を売り上げており、ジャディアンスファミリーとしては685億円(30.0%増)に達しています。成長を支えたのは糖尿病の適応で、21年11月承認の慢性心不全はこれから貢献してくると見通しています。

飲み薬リベルサス錠)の場合も量によって費用が変わります。 一番少ない ..

SGLT2阻害薬とともに市場成長が際立つのがGLP-1受容体作動薬です。糖尿病治療薬市場全体におけるシェアは年々高まっており、リベルサスの登場がこれを加速させています。