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１．本剤を妊婦に投与すると、本剤の薬理作用（ＤＨＴ低下作用）により、男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼす恐れがある。


フィナステリドを服用しても抜け毛が止まらないのですがなぜですか？

２．本剤を分割・粉砕しない。本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人は取扱わない。本剤はコーティングされているので、割れたり砕けたりしない限り、通常の取扱いにおいて有効成分に接触することはない。

4 夫がフィナステリド（プロペシア）を内服していても胎児に影響はない。（精子産生に影響なし、精液を介して吸収される量は極微量）

フィナステリドは、5α還元酵素Ⅱ型阻害作用に基づく男性型脱毛症用薬であり、本邦で

他社が実施した前立腺肥大症患者を対象にしたフィナステリド製剤（５ｍｇ）の臨床試験では、高齢者と非高齢者において副作用発現率に明らかな差は認められていない。しかし、一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意する［高齢者における有効性は確立していない］。

他社が国内で実施した２４歳から５０歳の男性型脱毛症患者において、血清前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の濃度が約４０％低下した。他社が実施した海外臨床試験において、高年齢層の前立腺肥大症患者へのフィナステリド投与により血清ＰＳＡ濃度が約５０％低下した。したがって、本剤投与中の男性型脱毛症患者に対し前立腺癌診断の目的で血清ＰＳＡ濃度を測定する場合は、２倍した値を目安として評価する。

男性には、フィナステリドとして0．2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

男性における男性型脱毛症の進行遅延。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．男性における男性型脱毛症のみの適応である（他の脱毛症に対する適応はない）。
５．２．２０歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
５．３．女性に対する適応はない（海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした１２ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験（ｎ＝１３７）において、フィナステリドの有効性は認められなかった）。

１．調剤及び服用時：本剤を分割・粉砕しない。本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人は取扱わない。２．薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。３．本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる。

フィナステリドの有効性は認められなかった）。 用法・用量（添付文書全文）

男性成人には、通常、フィナステリドとして０．２ｍｇを１日１回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、１日１ｍｇを上限とする。
（用法及び用量に関連する注意）
３ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常６ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、７５％ＲＨ、６カ月）の結果、フィナステリド錠０．２ｍｇ「ＳＫＩ」及びフィナステリド錠１ｍｇ「ＳＫＩ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。


男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口

１．市販後において、フィナステリド製剤を投与された患者で男性乳癌が報告されている。フィナステリド長期投与と男性乳癌の発現との因果関係は不明である。（参考）

男性には、フィナステリドとして0．2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。 ..

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キッセイ薬品工業が提供する医療関係者向けサイトです。「ユリーフOD錠2mg」の電子添文、インタビューフォームなどの情報を掲載しています。

海外で実施された、３，０４７例＜平均年齢：６３歳＞の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との４〜６年間のフィナステリド製剤の臨床試験において、フィナステリド５ｍｇ投与群（本剤承認用量の５〜２５倍用量）で４例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の３，０４０例（平均年齢：６４歳）の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの４年間のフィナステリド製剤の海外臨床試験では、プラセボ投与群において２例の乳癌の報告があったが、フィナステリド５ｍｇ投与群ではみられなかった。また、１８，８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたプラセボとの７年間のフィナステリド製剤の海外臨床試験では、フィナステリド５ｍｇ投与群及びプラセボ投与群で各１例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外のフィナステリド製剤の市販後において、フィナステリド１日５ｍｇを投与された患者で男性乳癌が報告されている。

AGA治療治療のガイドラインとは？ プロペシア（フィナステリド）は正しく使用しましょう

2 本剤を妊婦に投与すると本剤の薬理作用により男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがある為に、妊婦、産婦、授乳婦等へ投与しないこと。

フィナステリドからデュタステリドへの変更で抜け毛増加しています。 ..

２．海外で実施された、１８，８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたフィナステリド５ｍｇ（本剤承認用量の５〜２５倍用量）又はプラセボを７年間投与する臨床試験において、＊Ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｇｌｅａｓｏｎ Ｓｃｏｒｅ８〜１０の高悪性度前立腺癌の発現率が、プラセボ投与群（１．１％）と比較して、フィナステリド５ｍｇ投与群（１．８％）で高かった（相対リスク１．７０［９５％信頼区間：１．２３−２．３４］）との報告がある（＊：組織学的悪性度の指標）。

プロペシアのジェネリック「フィナステリド錠」はプロペシア ..

３．他社が実施した海外臨床試験において、フィナステリド製剤投与により前立腺容積減少したとの報告がある。

一般名：フィナステリド（Finasteride） 錠剤（1錠中にフィナステリド1mg含有）

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[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「FCI」 フィナステリド錠 1mg「FCI」

４．アカゲザルの妊娠２０日から１００日までフィナステリド１２０ｎｇ／ｋｇ／ｄａｙを毎日静脈内投与した場合でも雌雄胎仔に異常所見は認められなかった（アカゲザルへの投与量は、フィナステリド１ｍｇが投与された患者の１回の射精を介して女性が曝露される可能性のあるフィナステリド量の少なくとも７５０倍に相当する）。

海外で実施された、3,047 例（平均年齢：63 歳）の前⽴腺肥⼤症

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フィナステリド錠1mgは、1日2錠に増やして飲んでも大丈夫ですか？

添加物 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ

AGA薬のファーストチョイスと呼ばれるフィナステリドの効果や副作用について、いまAGA治療を検討中のかたを想定視聴者さんにして語りました。

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5α－還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬 フィナステリド錠

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