禁忌の欄には，添付文書において腎機能低下患者や透析患者などの腎臓病患者に対して投与禁忌と記載されている薬物に「禁」の記載をしています。 7
糖尿病性腎障害は、糖尿病が原因で腎臓がダメージを受ける合併症であり、最終的に腎不全に至ることがあります。近年、糖尿病性腎障害の進行を抑えるための新しい薬が開発されており、治療の選択肢が広がっています。ここでは、最新の薬や治療法を紹介します。
低下させる「SGLT2阻害薬」です。 そのため、重度の腎機能障害のある患者さん及び透析中の末期腎不全患者さんでは、本剤の効
腎保護効果の理由：
血糖値を下げるだけでなく、腎臓内の圧力（糸球体圧）を下げることで、腎臓へのダメージを軽減します。
尿中のナトリウムや糖を排出することで、腎臓への負担が軽くなり、腎臓機能の悪化を遅らせることが期待されています。
慢性腎臓病（CKD）の治療には、新しい薬剤が次々と登場しており、腎機能の保護や慢性腎臓病（CKD）の進行を遅らせる効果が期待されています。特に、腎機能を維持しながら心血管リスクを低減することを目指した薬剤が注目されています。以下に、最近の慢性腎臓病（CKD）治療における新しい薬剤や治療法について説明します。
3：腎機能低下時に最も注意が必要な薬剤投与量一覧（日本腎臓病薬物療法学会2018年1月14日改訂31版）
結論
腎臓病（CKD）における新しい治療薬は、腎機能の保護や心血管リスクの低減に重点を置いており、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬、フィネレノンなどが特に注目されています。これらの薬剤は、腎機能の進行を遅らせ、腎臓病（CKD）患者さんの経過を改善する効果が期待されています。医師の指導のもと、適切な治療法を選択し、腎臓の機能を維持するために、最新の治療法を活用していくことが重要です。
SGLT2阻害薬は、特に心臓や腎臓の保護効果があるため、糖尿病性腎障害の進行を遅らせる効果があり、腎不全や透析を必要とするリスクを減らすために使用されます。
☆腎機能が低下(eGFR 60ml/min/1.73m2以下)，尿蛋白2+以上
腎保護効果の理由：
血糖値をコントロールしながら、腎臓の炎症を抑え、腎臓の機能低下を抑制します。
体重減少効果もあり、肥満が腎臓にかかる負担を減らします。
GLP-1受容体作動薬は、糖尿病患者の血糖管理だけでなく、腎臓や心臓の保護にも効果的で、特に腎障害を伴う患者に推奨されています。
まず腎機能がかなり低下した人はSGLT2阻害薬は血糖効果作用が出にくく、使用を ..
フィネレノンは、糖尿病性腎障害に特化した治療薬として開発され、最近の研究では、腎機能の悪化を遅らせる効果が認められています。また、心血管系のリスクを減らす効果も示されています。
まとめ
糖尿病性腎障害の治療は、血糖値をコントロールするだけでなく、腎臓を保護する薬がますます重要になっています。SGLT2阻害薬やGLP-1受容体作動薬、そしてMRAなどは、腎臓機能を守り、病気の進行を抑える効果が期待されています。これらの新しい薬は、糖尿病性腎障害の患者にとって重要な治療の選択肢となっています。
CKDを有する2型糖尿病の成人を対象にセマグルチドによる腎機能障害の進行予防などを検証 ..
リベルサスは、血糖に依存してインスリンの分泌をうながすとともに、グルカゴン（血糖を上げるホルモンの一種）の分泌を抑えて血糖降下作用を示すGLP-1受容体作動薬です。単独の使用であれば低血糖になるリスクが低く、体重が減少する効果も期待できます。通常、GLP-1受容体作動薬は消化酵素によって速やかに分解されてしまいますが、リベルサスは吸収促進剤を添加することで経口投与を可能にしています。
腎機能や肝機能に問題はない。今回、リベルサスを増量するにあたって ..
社内資料：リベルサス®錠 第1相臨床試験（NN9924-4140）（承認時評価資料）
血液・尿検査所見:血糖、HbA1c、血清脂質、肝機能、腎機能、尿定性沈査、微量アルブミン・蛋白尿、等。 ○倫理的事項
リベルサスは、2型糖尿病に適応があります。
通常、成人には1日1回3mgから投与を開始し、4週間以上投与したあと1日1回7mgに増量します。
なお、状態に応じて投与量は適宜増減しますが、1日1回7mgを4週間以上投与しても効果が十分にあらわれない場合は、1日1回14mgまで増量できます。
リベルサス 経口セマグルチド PIONEER 5 プラセボ CKD患者 腎機能低下
非薬物療法（食事療法＋運動療法）を行っても十分な血糖コントロールが得られない2型糖尿病の方を対象とした臨床試験において、リベルサスを服用していないグループではHbA1cが平均で0.3低下したのに対して、リベルサスを服用したグループではHbA1cが平均で0.9～1.5低下したという結果が得られています。
2型糖尿病の方は膵臓の機能が低下しているため、リベルサスが膵臓の特定 ..
リベルサスなどGLP-1受容体作動薬は、血糖が高くなったときのみ作用するため、単剤で使用する場合には低血糖を起こしにくいという特徴があります。
また、リベルサスには胃の蠕動を抑制して胃内容物の小腸への排泄を遅らせる作用もあるため、食後に血糖が急激に上昇することもおさえられます。さらに、視床下部に直接作用して過剰な食欲をおさえる作用もあるため、体重増加をまねきにくいというメリットもあります。
[PDF] 高齢者では腎機能が低下しており, 糖尿病腎症の ..
社内資料：リベルサス®錠薬物動態（6つの第3相臨床試験に基づく母集団薬物動態解析）（承認時評価資料）
腎機能の低下した型糖尿病患者に血糖降下薬を使用すると, 低血糖をはじめとした副作用が
その他、2ヵ月以内に妊娠を予定している女性、高齢の方なども、リベルサスの服用には注意が必要です（参照：特定の患者さまへの使用に関して）。
GLP1 受容体作動薬である経口セマグルチドのリベルサス®と皮下注射製剤のオゼンピック®は、腎保護作用や
おもな副作用として、悪心や下痢、便秘などの胃腸障害、食欲減退、頭痛などが報告されています。
また、重大な副作用として、低血糖、急性膵炎、胆のう炎などが報告されています。重大な副作用が発生する頻度はそれほど高くありませんが、下記のような症状があらわれた場合は適切な処置を行ったり受診したりしてください。
重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないでください。
リベルサスは、胃に内容物があると吸収が低下します。
そのため、1日の最初の食事または飲水の前に、空腹の状態で服用してください。
服用時は錠剤を分割・粉砕せず、そのままコップ約半分の水（約120mL以下）と一緒に飲み込んでください。かみ砕いて服用するのも避けてください。
また、服用時および服用後から少なくとも30分は、飲食や他の薬剤の摂取を避ける必要があります。
なお、リベルサスはとても吸湿性が高い薬剤です。湿気による影響を防ぐため、錠剤は服用直前に取り出すようにしてください。
[PDF] 主な糖尿病治療薬の腎機能に応じた処方提案 ver3.0
方法：6つの第3相臨床試験（PIONEER 1/2/3/5/8/9）で得られたスパースサンプリングによる薬物動態データ（日本人531例を含む2,431例）に基づき、母集団薬物動態モデルを構築し、リベルサス®を投与した日本人2型糖尿病患者のシミュレーションに基づく薬物動態プロファイルを検討した。なお、各試験において、リベルサス®は空腹状態でその日の最初の食事の30分以上前に、コップ半分以下の水とともに1日1回服用するように指導された。
注目の経口セマグルチドの強さを知る 糖尿病薬との比較試験 総まとめ
2型糖尿病患者を対象とした母集団薬物動態解析の結果、日本人患者におけるリベルサス®3mg、7mg及び14mgの1日1回経口投与後の定常状態の平均セマグルチド濃度は、それぞれ約3.6nmol/L、約8.4nmol/L及び約16.7nmol/Lと推定された。
[PDF] 主な糖尿病治療薬の腎機能に応じた処方提案 ver4.0
添付文書上、リベルサスとの併用が禁忌となっている薬剤はありません。しかし、糖尿病治療薬などとの併用には注意が必要です。他の医療機関で下記のような薬剤を処方されている場合は、診察時にご相談ください。
［販 売 名］ リベルサス錠3 mg、同錠7 mg、同錠14 mg
この記事では、2024年6月時点でのセマグルチドで報告のある肥満以外の効果や副作用、リスクについても詳しく解説しています。
[PDF] 2 当院採用の糖尿病治療薬における腎機能に応じた投与量一覧
腎機能障害や肝機能障害がある方のリベルサスの使用について、添付文書上特に注意は記載されていません。
もっとも、薬の作用のあらわれ方には個人差があります。気になる症状や不安がある場合は、診察時にご相談ください。
[PDF] 糖尿病薬のトリセツ」 大阪市立総合医療センター WEBセミナー
動物に対して皮下投与用セマグルチドを用いた試験では、臨床用量に相当する用量または下回る用量で胎児毒性と母動物の体重減少が認められています。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはリベルサスを使用せず、インスリンを使用することとされています。
なお、リベルサスは最終投与から約5週間にわたり循環血中に存在することが確認されています。そのため、2ヵ月以内に妊娠を予定している女性・妊娠を希望する女性に対してもリベルサスは使用せず、インスリンで治療を行います。