メラトニン10mg120錠(バイタルミー) 1本｜薬の個人輸入 空詩堂


すなおクリニックでも、上記の制度を用いてメラトニンを処方することを考えています。その中で、どの製品が良いのかということを調べていくうちに、昨年アメリカの臨床睡眠医学会の学術誌（Journal of Clinical Sleep Medicine）に掲載されている論文に出会いました。この論文の要旨の抄録の結論の部分を以下に示します。


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（今回調べた31製品の）メラトニン製品のうち71%の製品が、ラベルに示されている含有量の10％以内の値を満たしていなかった。更に26％の製品には、セロトニンが含有されていた。（メラトニンはセロトニンから体内で作られ、セロトニンを過剰に服用すると健康被害が出る可能性がある。）臨床医師も患者も、睡眠障害に用いるサプリメントに対する品質について、信頼をおけるということが大切なことである。これを達成するためには、製品を製造する会社は、メラトニンサプリメントの製造において、ラベルに示した含有量の正確性だけでなく、セロトニンのような物質が混入しないということもにより製品管理を厳重に行うことが要求される。

【医薬品の個人輸入に関して】

グー薬局では、厚生労働省のサイトを参考に医薬品の個人輸入の情報を提供しております。厚生労働省によると、個人の使用に限り個人輸入は認められております。また、医薬品又は医薬部外品は輸入できる数量が制限されております。あらかじめご確認ください。

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このような状況をみると、すなおクリニックでは「薬監証明を取得して合法的に輸入し、日本国内で処方薬として治療に使う」ことは、更に調査をして、製品の品質についての情報がしっかりと確認できるまではまだ行わないほうが良さそうだと考えています。

私自身は、ずいぶん以前からアメリカに行った時にスーパーマーケットで購入したり、個人で輸入して、使うことも多くありました。したがって、個人輸入して服用しておられる方に、にわかに健康被害が出るというようなことはないとは思います。また、実際、多くの米国人が使用しているので、過剰な心配はいらないと思います。

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用法・容量、副作用等は薬事の都合上当社ではお答え出来かねます。。

市販で購入できる睡眠薬（睡眠改善薬）は、適切に選ばなければ効果が薄いどころか、副作用や依存症のリスクも考えられます。

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市販薬と処方薬の違いは、成分の強さ、用途、安全性や副作用にあります。それぞれの特徴を以下でまとめました。

一方、個人で輸入することは可能です。Googleサーチで、メラトニンを探せば、多くのサイトが現れます。冒頭の写真も、私が個人としてというサイトから購入したものです。


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前述しましたようにメラトニンは、日本では販売されていません。しかし、日本で認可されていない医薬品でも、医師が厚生局を通じて厚生労働省から薬監証明を取得して合法的に輸入し、日本国内で処方薬として治療に使うことが可能は制度があります（文献4）。メラトニンはアメリカではサプリメントとして使われていますが、日本では神経ホルモン剤として医薬品の扱いになります。

病院だと高いので個人で輸入したいんです。 ぽぽちが処方されているメラトニンのメーカーと容量を教えてください。

・国内において、医師の処方箋なしに医薬品を通販することは違法です。
・個人輸入代行と称して、医薬品の広告を行う事も違法です。

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1. 入眠をサポートする効果
市販睡眠薬は、主に入眠を助けることを目的としています。
布団に入っても眠れない、寝付きが悪いといった一時的な不眠症状を和らげます。ハーブや生薬を配合し、リラックス効果や眠気を誘発する作用がある商品もあります。

メラトニンを有用成分とする、健康的な睡眠サイクルを維持するためのサプリメントです。

一方で、メラトニンには上記の2番めの効果として、体内時計をずらす作用もあります。例えば、夕方4時5時ころに少量（0.5mgから1mg）を服用すると、服用直後に眠気が出るのではなく、通常の眠くなる時間が早くなるという効果を用います。これによって、寝付きの悪い人の寝付きが良くなるということもあります。（寝付きの悪さは、必ずしも睡眠時間帯だけの問題ではありませんので、必ず効果があるわけでもありません。）このような利用法は、体質的には夜型人間だが、早く床に入る習慣がある人などには、より効果が高いと思います。（関連項目： 朝型夜型質問紙とは？）また、この効果をつかって、時差ボケ（ジェットラグ症候群）を軽減させることも行われています。

自然な眠気を促進する薬 · メラトニン受容体作動薬 · オレキシン受容体拮抗薬.

1. 抗ヒスタミン系睡眠薬
抗ヒスタミン薬は、アレルギーや花粉症の治療に使われる成分ですが、副作用として眠気を引き起こす作用があります。この作用を利用して不眠対策に使用されています。

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2. 漢方薬
漢方薬は、体全体のバランスを整えながら睡眠を改善します。自然由来の成分が多いため、副作用が比較的少ないとされます。

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株式会社メディカル・ダイバーシティ・サポートは、(歯科・獣)医師免許証をお持ちの先生及び・法人様専用の個人輸入代行サービスを行っております。当社をご利用頂くことでお医者様・法人様におかれましては、個人輸入に伴う海外及び行政への煩雑な手続きの省略化や、薬機法等の法律・条例・通達に対する漏れを防ぐことができます。また、日本国内よりスタッフがサポート致しておりますので、ご不明な点は即座にご回答をさせて頂きます。

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最も多く使われているのは抗ヒスタミン薬の一種であるジフェンヒドラミン塩酸塩です。この成分は、アレルギー症状を抑える作用があり、副作用として眠気を引き起こすため、睡眠薬に利用されています。

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市販の睡眠薬は、一時的な不眠の改善に役立つものの、不眠の原因や症状に合わない薬を選んでしまうと、効果が得られないばかりか、副作用や翌朝のだるさを引き起こす可能性があります。

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「個人輸入について法令上に定義はありません。一般的には「外国の製品を個人で使用することを目的として、海外の通信販売会社、小売店、メーカーなどから、個人が直接購入すること」といわれています。(引用：3001 個人輸入とは（カスタムスアンサー）より)」
このうち、未承認医薬品や医療機器の個人輸入につきましては、薬機法や関税法等 各種法令を遵守し、厚生局や農水省などへ所定の手続きを経て輸入する必要があります。

【眠い】子供の睡眠障害、夜泣き、夜驚症など、睡眠に悩んでる人。

2.生活習慣や環境の変化による不眠
不規則な生活リズムや、環境の変化が原因の場合は、眠りを促進する軽めの抗ヒスタミン系睡眠薬（ドリエルなど）や、睡眠リズムを整える補助成分が有効です。
症状例：旅行先で眠れない、夜更かしが続いて寝付きが悪いなど

アレルギーの薬を飲んだ際の副作用を利用しているという事です。

「まさか、ここのサイトは有名だし」などと考えているかもしれませんが、個人輸入サイトの薬で購入した薬を調査した結果、約割がだったと公表されています。

主な副作用は以下などがあります。

メラトニンは日本では未承認の医薬品ですので、サプリメントとしてご購入いただくことができません。海外から個人輸入することは可能ですが、製品の質にばらつきがあるためあまりお勧めはいたしません。医師であれば輸入して処方薬として治療に使用することが可能ですので、かかりつけの医師にご相談されるのが良いかと存じます。（2022年4月13日）

効果は穏やかで、副作用も比較的少ない成分です。

4.加齢やホルモンバランスの乱れによる不眠
加齢や更年期によるホルモンバランスの変化で眠りが浅くなる場合は、体全体のバランスを整える薬やサプリが効果的です。
症状例：眠りが浅い、夜中に何度も目が覚めるなど

こちらは主に、作用時間の短い薬で起きやすい副作用となります。

5.睡眠リズムの乱れ（時差ボケなど）
体内時計の乱れが原因の場合は、メラトニン補充や、リズムを整える作用のあるサプリメントなどが適しています。
症状例：海外旅行で時差ボケがつらい、夜型の生活が続いているなど